乙型肝炎病毒（HBV）感染是一个严重的全球公共卫生问题。尽管HBV疫苗上市已有三十年的历史，但慢性HBV感染的全球患病率仅略有下降。在感染HBV的20亿人中，有超过3.5亿人长期感染，其中75%生活在亚洲或西太平洋地区。中国是世界上HBV感染率最高的国家之一，约有9.09%的人口或1.2亿人长期感染HBV。大约15%至40%的慢性乙型肝炎（CHB）患者会发生疾病进展并最终死于进行性肝病，如肝功能衰竭、肝硬化或肝癌。因此，CHB治疗迫在眉睫。

CHB治疗的目标是最大限度地长期抑制HBV复制，减轻肝细胞炎性坏死及肝纤维化，延缓和减少肝功能衰竭、肝硬化失代偿、HCC及其他并发症的发生，从而改善生活质量和延长生存时间。在治疗过程中，对于部分适合的患者应尽可能追求CHB的临床治愈，即停止治疗后持续的病毒学应答-HBsAg消失并伴有ALT复常和肝脏组织病变改善。因此抗病毒治疗是治疗的重点，目前用于治疗HBV的药物主要包括以下两种：一是以干扰素α（IFN-α，包括普通IFN-α和聚乙二醇干扰素-α）为基础的治疗；另一种为以核苷（酸）类似物为基础的治疗，主要包括恩替卡韦、替诺福韦酯、替比夫定、阿德福韦酯和拉米夫定。由于CHB患者需要长期用药，患者没有按时服药是引起病情恶化的主要原因之一。因此从顺应性、疗效及经济性角度考虑急需新的治疗药物。