北京时间2025年5月20日，上海奥全自主研发的改良新药Aususvar®利伐沙班分散片（规格：2.5mg、10mg、15mg、20mg）上市申请（NDA）正式获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准。上海奥全已与原研药企就相关专利达成全面和解协议，产品可以在原研有效专利期内上市销售。这一里程碑标志着上海奥全在知识产权合规、国际化申报及商业化布局上取得突破性成果，为公司改良型新药出海迈出新的一步。

静脉血栓栓塞：

         静脉血栓栓塞包括深静脉血栓形成（DVT）和肺血栓栓塞症（PTE）在内的一组血栓栓塞性疾病，是全球第三大常见的血管疾病。常见于中风患者，老人或术后长期卧床的病人，此类患者大部分存在吞咽困难。抗凝治疗是静脉血栓栓塞症的基础治疗手段，相较于肝素，口服抗凝药物通常出血风险小，不需监测凝血功能，使用更便利。

Aususvar® 利伐沙班分散片：

         利伐沙班作为全球抗凝治疗领域的核心药物，广泛用于静脉血栓栓塞症（VTE）预防、非瓣膜性房颤患者卒中管理等适应症。IQVIA数据库显示，利伐沙班片剂2023年在全球市场的销售额超过80亿美元，临床价值与市场潜力巨大。相比目前上市的利伐沙班产品，Aususvar® 利伐沙班分散片为吞咽困难患者（如重症、脑卒中患者）、12kg以上的儿童及需鼻胃管给药等特殊人群提供了更便捷的解决方案。本次获批的四种规格覆盖全剂量需求，为临床提供灵活、个性化的治疗选择。