近日，上海奥全全资子公司美国Auson Pharma与纳斯达克上市公司ETON pharma正式签署独家授权许可协议，授予后者在北美市场开发及商业化噻吗洛尔凝胶（ASN001）的权利。这是继ASN006、ASN018之后，上海奥全对外授权美国市场的第三款产品，标志着公司在国际化商业布局上再度迈出坚实一步。

临床价值明确，有望填补FDA空白

ASN001是一款不含透皮促进剂的噻吗洛尔创新外用制剂，专为婴幼儿血管瘤治疗设计。其关键注册临床研究显示，在婴儿体内12周稳态中位浓度仅为109 pg/ml（TID）和72.7 pg/ml（BID），远低于噻吗洛尔滴眼剂经眼部给药后的全身暴露水平，在保证优异疗效的同时，展现出良好的安全性。该产品计划于2027年下半年向FDA递交NDA，预计2028年获批上市，有望成为美国首个获批用于治疗婴幼儿血管瘤的外用制剂。

专利壁垒稳固，合作伙伴深耕儿童皮肤领域

ASN001相关专利已在美国获得授权，专利保护期至2044年。合作方ETON作为同适应症口服药物Hemangeol的美国独家销售商，在儿童皮肤科领域拥有成熟的商业化体系和专业渠道。根据ETON预期，上市后每年将有约20,000至30,000名患儿从ASN001治疗中获益。

持续践行“出海”战略，惠及全球患儿

上海奥全将继续全力支持ASN001后续研发及注册工作，加速推进产品上市进程。此次合作再次印证了公司在新药制剂创新与国际法规、临床开发方面的综合实力。未来，奥全将持续深化全球化布局，推动更多优质产品走向世界，满足全球未被满足的临床需求。

详细信息参考ETON的官方发布：https://ir.etonpharma.com/news-releases/news-release-details/eton-pharmaceuticals-expands-infantile-hemangioma-franchise