职位描述：

1、监督和管理临床研究项目，对所负责的临床研究项目进行全面的质量控制与进度管理； 

2、确保所有临床试验严格按照临床试验方案进行； 

3、确保临床试验的操作符合国家相关法规及公司SOP要求； 

4、制定项目管理计划，按计划完成临床试验的启动、执行与结束工作； 

5、及时与CRO公司及其他部门人员进行沟通协调，解决临床试验中遇到的各种问题； 

6、与研究者保持沟通，推进研究进展，解决研究中遇到的问题； 

7、负责对CRO公司相关人员及研究者进行试验方案的培训； 

8、其他临床研究相关事宜。

岗位要求：

1、临床医学或药学专业本科以上学历；   

2、熟悉并理解药品研发、注册及临床研究相关的法规和指导原则；

3、 熟悉临床研究过程，能够组织协调各阶段的工作，善于不断优化临床研究进程；

4、清晰的书面及口头表达能力， 善于进行活跃而积极的沟通，并建立良好的关系；  

5、具备极强的责任心及优秀的解决问题的能力； 

6、具备研究中心培训及研究者会议演讲技能；

7、具有一定的英文读写能力；

8、两年以上制药或CRO公司临床试验项目管理经验优先。

工作地点：上海

简历投至：admin@ausonpharma.com